一、事項名稱：我要辦醫(yī)療器械廣告審批

　　二、審批依據(jù)：

　　1.《中華人民共和國廣告法》;

　　2.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》;

　　3.《醫(yī)療器械廣告審查辦法》;

　　4.《醫(yī)療器械廣告發(fā)布標準》。

　　三、申請方式：

　　申請人通過省市場監(jiān)督管理局廣告食品行政審批系統(tǒng)申報端提交審批申請表格，并在系統(tǒng)中打印申請表格，攜帶在系統(tǒng)中打印的帶有核對碼的申請表格和其他資料，前往湖南省市場監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)大廳現(xiàn)場辦理。

　　四、申請材料：

　　1.《廣告審查表》;

　　2.申請人的《營業(yè)執(zhí)照》復印件;

　　3.申請人的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復印件;

　　4.申請人是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的，應(yīng)當提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件;

　　5.代辦人代為申辦醫(yī)療器械廣告批準文號的，應(yīng)當提交申請人的委托書原件和代辦人營業(yè)執(zhí)照復印件等主體資格證明文件;

　　6.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書 (含 《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊登記表》 等) 的復印件;

　　7.申請進口醫(yī)療器械廣告批準文號的，應(yīng)當提供《醫(yī)療器械注冊登記表》中列明的代理人或者境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)設(shè)立的組織機構(gòu)的主體資格證明文件復印件;

　　8.廣告中涉及醫(yī)療器械注冊商標、專利、認證等內(nèi)容的，應(yīng)當提交相關(guān)有效證明文件的復印件及其他確認廣告內(nèi)容真實性的證明文件。

　　五、審批決定機構(gòu)：湖南省市場監(jiān)督管理局

　　六、辦事流程圖：

　　七、審批時限：辦理醫(yī)療器械廣告批文7個工作日

　　八、收費依據(jù)及標準：不收費

　　九、辦公地點和時間：

　　長沙市天心區(qū)芙蓉南路二段118號湖南省市場監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)大廳。

　　周一至周五 (法定節(jié)假日和周五下午除外)

　　上午：8：00—12：00

　　下午：2：30—5：30(7—9月為3：00—6：00)

　　十、咨詢方式：電話：0731—85693112